Американская федеральная администрация по контролю за лекарственными средствами и продуктами питания (FDA) одобрила препарат Atryn, производимый на основе молока генетически модифицированных коз (животным введен человеческий белок).

В январе FDA выпустила окончательный вариант требований, регулирующих правила работы с модифицированной ДНК животных. Этот документ допускает использование трансгенных животных для медицинских нужд. Защитники животных и «зеленые» выступают против.

Препарат, разработанный компанией GTC Biotherapeutics Inc., предназначен для профилактики и лечения тромбозов, сообщает Reuters. Лекарство должно предотвращать формирование тромбов у пациентов с дефицитом антитромбина. FDA одобрила использование препарата Atryn для профилактики образования тромбов после хирургических операций и в акушерстве. Разработчики считают, что только в США таких пациентов может быть до 600 тыс. человек. По предварительным расчетам GTC, ежегодные объемы продаж препарата только в Соединенных Штатах составят $40--50 млн. Предприятие Ovation Pharmaceuticals Inc. уже получило лицензию на производство лекарства в США, Atryn появится на рынке к нынешнему лету. Препарат также одобрен к применению и в Европе.

FDA сообщила, что эксперты организации провели проверку и убедились: «GTC Biotherapeutics владеет необходимыми алгоритмами процессов, гарантирующими, что мясо и субпродукты трансгенных коз никогда не попадут в продажу в качестве продуктов питания» (компания обязана утилизировать туши путем захоронения или сжигания). Но эти заявления не убедили противников применения препаратов, созданных на основе модифицированной ДНК. Они выступают против распространения Atryn, считая, что, прежде чем его запустят в производство, FDA должна получить более подробную информацию о трансгенных животных. В связи с этим они направили в администрацию президента Барака Обамы просьбу пересмотреть данное решение.

http://gzt.ru